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Cassification
簡介
佐劑,Adjuvant,有幫助之意。免疫佐劑能增強機體針對抗原的免疫應答能力,鋁佐劑是目前應用的一類,作為疫苗佐劑使用已有近九十年,通常包括氫氧化鋁佐劑和磷酸鋁佐劑兩類。本試驗通過恒pH滴定法來測定某氫氧化鋁佐劑的性能。
儀器配置
1. CT-1Plus自動電位滴定儀
2. 65-1J pH復合電極
3. 100mL滴定杯
4. 電子天平 (0.1mg)
5. 燒杯,量筒,容量瓶等
試劑
1. 滴定劑:1N氫氧化鈉標準溶液
2. 溶劑:水
測定方法
1. 恒pH滴定原理
2. 稱取一定量試樣于燒杯中,補充水至90mL,插入電極和滴定頭,設置好滴定方法和參數(shù),用標準1N氫氧化鈉標準溶液進行滴定,測量結(jié)束儀器會根據(jù)設置的公式自動計算結(jié)果并顯示在屏幕上。
儀器參數(shù)
● 計量管體積:20mL
● 控制精度:1μL
● 最小滴定體積:5μL
● 最大滴定體積:10μL
● 攪拌速度:200
● 每滴間隔:1200ms
● 終點模式:恒pH模式
● 終點設置:2.25
實驗條件
● 樣品來源:客戶
● 樣品名稱:氫氧化鋁佐劑
● 環(huán)境溫度:20℃
● 環(huán)境濕度:50%
實驗數(shù)據(jù)
樣品序號 | 樣品質(zhì)量/mL | 試劑消耗/mL | 時間/min | 結(jié)果/h |
1 | 10 | 0.5589 | 2 | 68 |
2 | 30 | 2.2770 | 2 | 12 |
3 | 90 | 2.3952 | 2 | 5.3 |
圖譜:
結(jié)果討論
分別做了不同批次的樣品,均可以實現(xiàn)pH保持與數(shù)據(jù)記錄功能,長時間測試效果也能保持,可以作為鋁佐劑性能測試的輔助工具。
參考標準
《中國藥典》2020版
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