CY-250G CY-420G CY-810G CY-1050G(強(qiáng)光)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(強(qiáng)光）

CY-250G(強(qiáng)光）CY-420G(強(qiáng)光）CY-810G(強(qiáng)光）CY-1050G(強(qiáng)光)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(強(qiáng)光）

用途概述

本系列產(chǎn)品具有冷熱恒溫、恒濕及光照控制功能，能提供非常穩(wěn)定的溫度、濕度及光照環(huán)境，精確模擬各種氣候條件。滿足國(guó)家新版藥典、GMP、FDA、ICH和GLP等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的進(jìn)行加速試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)所需相關(guān)條件.廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)的研發(fā)及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

·本產(chǎn)品造型新穎、美觀;外殼采用不銹鋼材料制作，表面靜電噴塑處理，涂層堅(jiān)固，耐腐蝕性強(qiáng)；工作室采用 不銹鋼材料制作，四角圓弧設(shè)計(jì),易清理；

·雙層門結(jié)構(gòu)，外門標(biāo)配門鎖,鋼化玻璃內(nèi)門,內(nèi)嵌式設(shè)計(jì),密封效果;不銹鋼擱板,高度可自由調(diào)節(jié)；箱體左側(cè)配有測(cè)試孔(50mm),工作室標(biāo)配高亮度LED照明燈(可選裝紫外滅菌燈）；

·風(fēng)道設(shè)計(jì),風(fēng)速可調(diào),確保工作室內(nèi)部溫濕度均勻穩(wěn)定；

·采用高精度溫濕度傳感器,精準(zhǔn)可靠,長(zhǎng)期使用無(wú)需維護(hù)；

·7寸大屏幕真彩液晶觸摸屏,具有屏幕密碼鎖定功能;日期、時(shí)間、溫度、濕度、光照及紫外實(shí)時(shí)顯示,具有中英菜單切換功能；

采用智能多段可編程P.I.D控制器：定值/程序多段運(yùn)行可自由設(shè)置;具有最多10點(diǎn)溫度修正功能，避免多點(diǎn)溫度線性不匹配；

·配備大容量?jī)?nèi)存:可保存10年試驗(yàn)數(shù)據(jù)；具有審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)1.6 萬(wàn)條事件記錄(如開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、故障報(bào)警、參數(shù)設(shè)置等）;支持查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和運(yùn)行曲線;可通過(guò)儀表USB接口導(dǎo)出原始文件或不可更改的PDF文件,以便追溯；

·用戶權(quán)限分級(jí)管理:管理員最多可創(chuàng)建5個(gè)子用戶，并給每個(gè)子用戶分配不同權(quán)限,且每個(gè)子用戶的操作都會(huì)在儀表事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡；

·具有斷電記憶功能：來(lái)電恢復(fù)模式可選停止或重新開(kāi)始運(yùn)行或繼續(xù)運(yùn)行；

·制冷系統(tǒng):選用品牌壓縮機(jī),環(huán)保型無(wú)氟制冷劑.變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)能節(jié)水,溫濕度波動(dòng)小,開(kāi)門恢復(fù)快，并確保設(shè)備在 非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；

·光照系統(tǒng):配有光照強(qiáng)度約為10000Lux的光照模塊,光照強(qiáng)度無(wú)級(jí)可調(diào),減少由于燈珠老化造成光照度衰減而影響試驗(yàn)過(guò)程;多層光照統(tǒng)一控制或單獨(dú)控制可選。光照模塊(標(biāo)配一層,可增配)包括:冷白光(光源D65，6500K)及波長(zhǎng)320~400nm的紫外光; 滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux hr，近紫外總能量不低于200w hr/m2  ；滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux;光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

安全及保護(hù)功能

·獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)器，超過(guò)限制溫度即自動(dòng)切斷 加熱電源

·來(lái)電恢復(fù)、自動(dòng)啟動(dòng)、自動(dòng)停止

·壓縮機(jī)過(guò)熱、過(guò)流、過(guò)載保護(hù)

·設(shè)備故障自動(dòng)檢測(cè)并顯示

·開(kāi)門報(bào)警

·傳感器故障報(bào)警

·加濕系統(tǒng)自動(dòng)補(bǔ)水，低水位報(bào)警并保護(hù)

·上、下限溫濕度偏差聲光報(bào)警并保護(hù)

備  注:參數(shù)是在環(huán)境溫度25~28℃,電壓波動(dòng)度＜10%的條件下設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行2小時(shí)后的測(cè)試結(jié)果。

選配件：

·WiFi智能物聯(lián)網(wǎng)關(guān)：4G或WiFi智能物聯(lián)網(wǎng)關(guān)，通過(guò)微信小程序及PC端可實(shí)現(xiàn)7*24小時(shí)遠(yuǎn)程智能監(jiān)控?？蛇M(jìn)行報(bào)警推送，監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，查看歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線，并可導(dǎo)出PDF文件。

·通訊協(xié)議：可提供通訊協(xié)議，接入藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)。

·具有RS-485通訊接口:用于連接電腦，通過(guò)電腦同步監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過(guò)程或記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

·3Q認(rèn)證：可提供3Q驗(yàn)證服務(wù)。

·GPRS手機(jī)短信報(bào)警：可將設(shè)備狀態(tài)定時(shí)發(fā)送到手機(jī)上，確保測(cè)試過(guò)程的安全性。

·嵌入式微型打印機(jī)：可選字符或曲線方式實(shí)時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，打印時(shí)間間隔可自行設(shè)定。