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Cassification
技術(shù)文章/ Technical Articles
名 稱:藥物溶出試驗(yàn)儀
型 號(hào):RC-8ST
品 牌:天津創(chuàng)興
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
二、RC-8ST藥物溶出試驗(yàn)儀,依據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版有關(guān)片劑、膠囊劑或顆粒劑等常規(guī)制劑在規(guī)定條件下溶出試驗(yàn)的規(guī)定,以及食藥監(jiān)管局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》,對(duì)已有十二年生產(chǎn)期的RC-8ST,全面升級(jí)改進(jìn)的2017年新款藥物溶出試驗(yàn)儀。其中“前排6個(gè)杯后排2個(gè)杯,機(jī)頭電動(dòng)升降+翻轉(zhuǎn)"的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)。
二、主要技術(shù)指標(biāo):
水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個(gè)垂直方向上測(cè)量)
籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm
籃(槳)軸擺度: 擺度≤0.3mm
籃擺度:擺度≤0.5mm
籃(槳)的深度:25±2mm
籃(槳)軸轉(zhuǎn)速:±4%mm
各溶出杯中的介質(zhì)溫度:37oC±0.3oC
振動(dòng):≤0.1mi1
調(diào)速范圍:25-250rpm
轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍:室溫-45oC
溫度分辨率:0.1oC
控溫精度:≤±0.3oC
累計(jì)計(jì)時(shí)時(shí)間:99小時(shí)59分59秒(基本實(shí)驗(yàn)正計(jì)時(shí))
取樣周期個(gè)數(shù):可預(yù)置1-12個(gè)不同的取樣周期。
取樣周期時(shí)間:每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定,12個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí),也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。
定時(shí)開(kāi)/關(guān)機(jī)時(shí)間:最長(zhǎng)99小時(shí)59分
標(biāo)配:6漿8杯
工作噪聲:<60dB
電源最大功率:1350W
外形尺寸:長(zhǎng)*寬*高910mm*440mm*510mm
三、儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn):
RC-8ST為電動(dòng)升降機(jī)頭和機(jī)頭翻轉(zhuǎn)雙功能機(jī)型。操作空間大,方便投藥、換杯、補(bǔ)液操作。
水箱為單排一字排開(kāi),可安裝6個(gè)籃桿或漿桿,可安裝8個(gè)溶出杯。
溶出杯與水箱無(wú)間隙設(shè)計(jì),保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
可移動(dòng)式電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控各點(diǎn)水浴的溫度。
人機(jī)界面友好,儀器采用彩色大屏幕液晶顯示、智能化菜單式操作。
采用新型架構(gòu)組成的時(shí)間系統(tǒng),保證儀器的計(jì)時(shí)功能順暢精準(zhǔn)。
具有自檢功能和自動(dòng)保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警信號(hào)。
水浴箱安裝位置可調(diào)整并鎖定,漿桿、轉(zhuǎn)籃桿與溶出杯垂直軸自動(dòng)對(duì)中心定位。
采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口316L不銹鋼材料制造的漿桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體,質(zhì)量性能符合中國(guó)藥典的要求。
儀器提供“程控試驗(yàn)"功能可執(zhí)行12組預(yù)置的取樣程序組合,適于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
儀器提供“基本試驗(yàn)"功能可在試驗(yàn)過(guò)程中隨時(shí)改變?cè)囼?yàn)參數(shù),便于研究性試驗(yàn)。
儀器提供“自動(dòng)預(yù)熱"功能可在無(wú)人值守情況下定時(shí)開(kāi)始預(yù)熱水浴,節(jié)省人力和時(shí)間。
可選用標(biāo)準(zhǔn)小杯法配件
四、適用標(biāo)準(zhǔn):
★《中華人民共和國(guó)藥典》2015版。
★食藥監(jiān)局《溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
★行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T20076-2005
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