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        THYZ-200/THYZ-350綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點

        更新時間:2024-05-15      瀏覽次數(shù):207

        綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

        一、產(chǎn)品簡介:

        提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗。

        產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標準。

        產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

        產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強光照射試驗4500±500Lux

        滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

        二、產(chǎn)品特點:

        ◆組件:液晶屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器。

        ◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng).優(yōu)質(zhì)LED燈,優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

        ◆結(jié)構(gòu):外箱:噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡。

        ◆內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼 擱板:SUS304拉絲不銹鋼。

        ◆門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理。

        ◆驗證孔:φ30mm腳輪:4只,可移動可鎖定。

        ◆門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少觀察窗:中空玻璃。

        三、產(chǎn)品特點:

        (1)結(jié)構(gòu)牢靠實用

        ★保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異,人性化設(shè)計

        ★階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強,漏水少。

        (2)環(huán)境控制系統(tǒng)

        ★氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)。

        ★控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)。

        ★控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕。

        ★供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運行無需頻繁加水。

        (3)節(jié)能

        ★箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗低

        ★R134A型制冷劑,無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

        ★選用靜音組件,噪音低,振動少

        ★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集,平衡式控制模式,溫度、濕度

        (4)預(yù)設(shè)自動開機功能

        ★液晶屏顯示,可設(shè)定30段99周期,時間設(shè)定9999小時或9999分鐘

        ★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

        ★RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

        ★無紙記錄儀,記錄設(shè)備的運行數(shù)值,曲線圖顯示,直觀可視,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出(選配)

        (5)保護系統(tǒng)

        ★壓縮機過載保護

        ★獨立工作室超溫保護

        ★加濕系統(tǒng)缺水保護

        ★手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

        ★加濕缺水報警系統(tǒng)

        ★開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

        (6)售后服務(wù)

        ★保修一年,終身維護上門3Q驗證服務(wù)(選配)

        四、產(chǎn)品參數(shù):

        型號

        THYZ-200

        THYZ-350

        THYZ-500

        THYZ-680

        THYZ-880

        容積(L)

        200

        350

        500

        680

        880

        溫度

        控制范圍(℃)

        10~65

        波動度(℃)

        ±0.5

        偏差(℃)

        ±1

        濕度

        控制范圍(%RH)

        30~95

        波動度(%RH)

        ±2

        偏差(%RH)

        ±3

        光源

        照度范圍(Lux)

        0~10000

        照度偏差(Lux)

        ±500

        紫外輻照度(uw/cm2)

        80~100

        紫外光譜范圍(nm)

        320~400

        制冷劑

        R134a

        安裝功率(W)

        1411

        1471

        2259

        2259

        2259


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