珠江牌THYG-200藥品強光照射試驗箱

THYG-200藥品強光照射試驗箱

一、珠江牌THYG-200藥品強光照射試驗箱產(chǎn)品簡介：

1、用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

2、產(chǎn)品符合GMP及ICH相關制造標準。

3、產(chǎn)品滿足FDA21CFRPart11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)防篡改。

4、產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106Luxhr，近紫外總能量不低于200whr/m2。

二、珠江牌THYG-200藥品強光照射試驗箱產(chǎn)品特點：

（1）組件：

◆液晶屏控制器PT100溫度傳感器LED燈，LED近紫外能量燈。

◆結構：

◆外箱：噴粉冷軋板

◆保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

◆內壁：SUS304拉絲不銹鋼。

◆擱板：SUS304拉絲不銹鋼

◆門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

◆驗證孔：φ30mm。

◆腳輪：4只，可移動可鎖定

◆門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少。

◆觀察窗：中空玻璃。

（2）特點：

※結構牢靠實用 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫性能優(yōu)異，人性化設計。

※階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少，環(huán)境控制系統(tǒng)。

※氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)。

※控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)。

※光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制。

（3）節(jié)能

★箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗低，R134A型制冷劑，無氟型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少。

★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集，平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精確，觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

★具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準

光照度自動監(jiān)測和控制，采用進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效。

★RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

★保護系統(tǒng)：1、壓縮機過載保護 2、獨立工作室超溫保護 3、手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

（4）售后服務

保修一年，終身維護上門3Q驗證服務

三、產(chǎn)品參數(shù)：

備注：性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH