THY-200X/THY-350X藥品穩(wěn)定性試驗箱符合GMP及ICH

THY-X系列藥品穩(wěn)定性試驗箱(觸摸屏）

一、THY-200X/THY-350X藥品穩(wěn)定性試驗箱符合GMP及ICH產(chǎn)品簡介：

1、提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

二、產(chǎn)品特點：

◆組件:觸摸屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器壓縮機

◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

◆結(jié)構(gòu):外箱:噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡　內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼　門鎖:配備鑰匙鎖，保證有效管理

◆驗證孔:φ30mm腳輪:4只,可移動可鎖定門封：雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少

◆觀察窗：中空玻璃

三、THY-200X/THY-350X藥品穩(wěn)定性試驗箱符合GMP及ICH產(chǎn)品特點：

★結(jié)構(gòu)牢靠實用,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異

★人性化設(shè)計,使用體驗,階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強,漏水少

★環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)

控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運行無需頻繁加水

★節(jié)能:箱體整體斷冷保溫設(shè)計,能耗消耗低。

★R134A型制冷劑,無氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

★選用靜音組件,噪音低，振動少

★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集:平衡式控制模式,溫度、濕度控制更

★觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

★具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)

★進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

★RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

★保護系統(tǒng)：

1.壓縮機過載保護

2.獨立工作室超溫保護

3.加濕系統(tǒng)缺水保護

4.手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

5.加濕缺水報警系統(tǒng)

6.開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

★售后服務(wù)

保修一年,終身維護

上門3Q驗證服務(wù)(選配)

四、產(chǎn)品參數(shù)：

備注：性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH